インクロムCRO株式会社
特長
- ■経験豊富なスタッフによる迅速、高品質な業務
- ■さまざまな医療機関の症例報告書データを経験
- ■顧客の要望に極め細やかに対応するSASによる統計解析とPK/PD解析
- ■豊富な経験に裏打ちされた治験実施計画書と報告書の作成
- ■データマネジメントから総括報告書作成までの一貫した品質管理・品質保証
- ■QT/QTc、バイオシミラー、マイクロドーズ試験などの最新治験の経験
- ■その他、各種ニーズにも柔軟に対応
業務内容
■データマネジメント
- 計画書作成
- データベース構築
- データ入力／検証
- マニュアル／ロジカルチェック
- データ固定
■統計解析
- 解析計画書／報告書作成
- 症例一覧表
- グラフ・図表
- 症例検討会資料
■メディカルライティング
- 治験実施計画書（案）作成
- 症例報告書様式（案）作成
- 同意説明文書（案）作成
- 治験薬概要書（案）作成
- 治験総括報告書（案）作成
■その他
- 学術論文の作成支援
- 翻訳
- 臨床試験デザイン等のコンサルティング