ICRU
ICRUは、インクロムグループが25年以上の第Ⅰ相試験で培ったノウハウとインクロムヨーロッパの経験を基に設計された治験実施施設です。
2009年3月、ICRUは英国医薬品医療製品規制庁(MHRA)より、当局の専門委員会(CTEAG;Clinical Trials Expert Advisory Group of the Commission on Human Medicines)による審査を必要としない化合物のヒトへの初めての投与試験(FIH試験)を含むすべての第Ⅰ相試験の実施可能な施設が認定される標準認定と、抗体製剤等のCTEAGの審査を必要とするハイリスク化合物のFIH試験の実施が可能となる追加認定を受けました。
ICRUの特長
- ■Accreditation 認定施設（標準および追加認定）
- ■GMP認定取得薬剤室(MIA|IMP)
- ■30床の治験専用ベッド
- ■スクリーニング専用エリア
- ■検体処理・保管室
- ■資料保管庫
- ■温湿度記録管理システム
- ■充実のボランティア娯楽室
ICRU施設紹介[動画]はこちらから
スタッフ
ICRUでは、60試験のFIH試験を含む300試験の経験をもつ治験責任医師を中心に経験豊富なスタッフにより臨床試験チームを構成しています。
担当プロジェクトマネージャーとジュニアプロジェクトマネージャーがインクロムヨーロッパと依頼者との有用かつ効果的なコニュニケーションに務めています。また、開発早期相の強みを活かしたさまざまな提案を提供していくことが可能です。
ナースステーションは、ボランティアを管理しやすいように、フロアの中央部に置かれています。
ベッドルームは、3床または6床区画です。それぞれのベッドサイドには、LAN回線用ジャックとナースコールがあります。
入院中のボランティアが快適に過ごせるよう、娯楽室にはTVやDVD、インターネット環境などを用意。
London Independent Hospital (LIH)
LIHは、英国大手民間病院グループBMIヘルスケア・グループの中のひとつでベッド数約80床の病院です。ICRUは、London Independent Hospital（LIH）の3階にあり、LIHに所属する200人の登録医師/専門医とのコンタクトとICUをはじめ医療機器の利用が可能です。
画像診断室及び心臓血管検査室
LIHには、最新の画像診断・心臓血管検査機器を揃えた画像診断室及び心臓血管検査室があります。画像診断室には、128マルチスライスCT、MRI、ガンマカメラ、DXA等を取り揃えています。LIHとの提携により、依頼者の要望に応じてこれらの機器類を活用することができます。