InCROM

InCROM

実績

第Ⅰ相試験 プロトコール実施数

単回投与試験 507
反復投与試験 330
生物学的同等性試験 224
生物学的利用率試験 46
パッチテスト 22
その他 3
Total 1132

(2010年4月1日現在)

第Ⅱ-Ⅳ相試験 プロトコール実施数

前期第II相試験 64
後期第II相試験 81
第III~IV相試験 151
薬物動態試験 33
その他 14
Total 343

(2010年4月1日現在)

主要疾患別実施プロトコール数・症例数(1995年~)

    プロトコール数 症例数
内科領域 高血圧症 59 3,048
脂質異常症 18 661
高尿酸血症 6 125
糖尿病 78 1,603
肥満症 7 160
眼科領域 季節性結膜炎 11 827
緑内障 20 677
ドライアイ 10 221
泌尿器科領域 尿失禁 7 290
排尿障害 1 62
耳鼻科領域 季節性鼻炎 21 3,280
通年性鼻炎 7 1,150
呼吸器領域 急性上気道炎 2 40
気管支喘息 8 97
透 析 30 333
その他 58 2,010
合計 343 14,584

(2010年4月1日現在)

宿泊を伴うPK/PD試験一覧(2006年~)

契約年月 対象疾患 人数
(名)
提携実施
医療機関
試験期間
2008年1月 高血圧症 18 B 2泊3日(4回)+外来(2回)
2008年1月 糖尿病 14 B 2泊3日+外来(2回)
2008年6月 高血圧症 14 B 2泊3日(4回)+外来(5回)
2008年8月 アレルギー性鼻炎 36 F 2泊3日(6回)+外来(16回)
2008年8月 糖尿病 15
15
B
C
9泊10日+5泊6日+外来(4回)
2008年9月 緑内障 9 E 1泊2日(3回)+外来
2008年10月 糖尿病 10 B 1泊2日(2回)+外来(15回)
2009年4月 糖尿病 25
15
B
F
4泊5日+5泊6日+外来(8回)
2009年4月 高トリグリセリド血症 30 B 3泊4日×2期
2009年9月 脂質異常症 60
60
B
C
1泊2日(2回)+外来(6回)
2010年2月 糖尿病 30
36
B
F
2泊3日(2回)+外来(4回)
2010年3月 C型肝炎 6
1
B
C
2泊3日(2回)+外来(15回)

(2010年4月1日現在)

A:大阪臨床薬理研究所、B:OCROMクリニック、C:ToCROMクリニック、
E:大阪治験病院、F:小金井橋さくらクリニック

GCP実地調査記録(2000年~)

実施年月 提携実施医療機関 試験種類 実施者
2001年7月 A PⅠ 医薬品機構
2001年9月 A PⅠ 医薬品機構
2001年9月 A PⅠ 医薬品機構
2001年10月 A PⅠ 医薬品機構
2001年10月 A PⅠ 医薬品機構
2002年9月 A PⅠ 医薬品機構
2002年11月 D PⅡb 医薬品機構
2003年1月 A PⅠ 医薬品機構
2003年7月 A PⅠ 医薬品機構
2003年8月 D PⅡb 医薬品機構
2003年8月 D PⅡb 医薬品機構
2004年2月 D PⅢ 医薬品機構
2004年3月 A PⅠ 医薬品機構
2007年2月 E PⅠ 医薬品機構
2007年9月 C PⅢ 医薬品機構
2008年4月 E PⅠ 医薬品機構
2008年5月 D PⅡb 医薬品機構
2009年6月 B PⅣ 医薬品機構
2009年12月 E PⅡa 医薬品機構

(2010年4月1日現在)

A:大阪臨床薬理研究所、B:OCROMクリニック、C:ToCROMクリニック、
D:外部医療機関、E:大阪治験病院