インクロムは1983年に治験支援事業を開始しました。それ以降、主に医療法人平心会で行われる臨床研究をサポートするべく、40年にわたって臨床試験に興味のある方に登録いただき、パネルを構築してきました。
2019年、治験支援事業で培った経験を活かして、食品や化粧品などのヒト臨床試験や、ヒト臨床試験に参加する被験者候補の募集を支援する「モニター試験支援事業」を開始しました。
インクロムのモニター試験支援事業は、試験実施、被験者募集、商品紹介のための広告掲載のご提案まで、トータルで支援する総合支援事業です。
１．医療行為が伴う試験も実施可能
採血などの医療行為が伴う試験を行う場合、その実施施設をご紹介することが可能です。実施施設は、インクロムが業務提携を結ぶ医療法人平心会の3施設で、東京都新宿区（ToCROMクリニック）、大阪府淀川区（大阪治験病院）、大阪府吹田市（OCROMクリニック）にあります。いずれも臨床試験に特化した医療機関であり、経験が豊富なスタッフが対応しています。また施設の利用についても相談に応じます。
なお採血だけなら、1日当たり50例以上の実施体制を構築することも可能です。
【医療行為が伴うヒト臨床試験と被験者募集のセットの依頼実例】
| 【測定器の性能評価試験】 ・空腹時血糖値126mg/dL以上の糖尿病患者対象 | 募集人数：225例 |
| 【血液採取試験】 ・40歳以上85歳以下の日本人男女対象 | 募集人数：450例 ・20歳以上50歳未満の日本人健康成人対象 | 募集人数：12例 ・20歳以上の日本人健康成人対象 | 募集人数：9例 |
| 【生体試料採取試験】 ・20歳以上40歳以下の日本人健康成人対象 | 募集人数：650例 ・20歳以上40歳以下の日本人健康成人対象 | 募集人数：400例 |
| 【毛髪採取試験】 ・壮年性脱毛症の日本人男性対象 | 募集人数：60例 |
| 【花粉症患者対象観察研究】 ・スギ花粉が原因の鼻炎症状患者対象 | 募集人数：100例 |
２．被験者募集支援の特長
関西・関東地区を中心に、20万人以上の登録パネルを保有しています。2018年よりモニター試験支援事業を開始し、毎年実施数を伸ばしております。
登録パネル数（年代別）
| 男性 | 女性 | 総数 | |
| 30代 | 17,734名 | 17,495名 | 35,229名 |
| 40代 | 13,373名 | 28,900名 | 42,273名 |
| 50代 | 15,198名 | 37,249名 | 52,447名 |
| 60代 | 10,889名 | 15,209名 | 26,098名 |
（2023年12月1日現在）
食品や化粧品などのヒト臨床試験の実績
| 内容 | 実施時期 | のべ参加人数 / 実施試験数 |
| 抗シワ試験 シワグレード2～3 |
2018年 | 39名 / 2試験 |
| 2019年 | 104名 / 6試験 | |
| 2020年 | 147名 / 6試験 | |
| 2021年 | 69名 / 4試験 | |
| 2022年 | 288名 / 20試験 | |
| 2023年 | 181名 / 13試験 | |
| 抗シワ試験 シワグレード3～5 |
2021年 | 130名 / 1試験 |
| 2023年 | 108名 / 1試験 | |
| 育毛試験 | 2019年 | 7名 / 1試験 ※男性のみ |
| 2020年 | 50名 / 2試験 ※男性のみ | |
| 2021年 | 74名 / 2試験 | |
| 2022年 | 31名 / 1試験 | |
| 2023年 | 45名 / 1試験 | |
| 化粧品試験（シワ育毛以外） | 2018年 | 24名 / 1試験 |
| 2019年 | 39名 / 2試験 | |
| 2020年 | 55名 / 5試験 | |
| 2021年 | 125名 / 4試験 | |
| 2022年 | 88名 / 8試験 | |
| 2023年 | 507名 / 38試験 | |
| 食品過剰摂取安全性試験 | 2019年 | 80名 / 2試験 |
| 2020年 | 30名 / 1試験 | |
| 健康食品（健康増進効果） | 2018年 | 40名 / 1試験 |
| 2019年 | 152名 / 8試験 | |
| 2020年 | 12名 / 1試験 | |
| 2021年 | 100名 / 5試験 | |
| 2022年 | 202名 / 11試験 | |
| 2023年 | 308名 / 17試験 |
２－１．短期間の募集を実現
豊富なパネルを活かして、試験の参加条件に合う被験者候補を短期間で募集します。
【インクロムの誇る短期間の募集実績】
| 内容 | 募集人数 | 募集期間 |
| 化粧品モニター（抗シワ試験） | 130例 | 4週間 |
| 化粧品モニター（育毛試験） | 40例 | 3週間 |
| サプリメントモニター（健康増進効果） | 50例 | 3週間 |
| アプリ開発モニター（腋臭症アプリ） | 60例 | 3週間 |
| 測定モニター（衣服開発の基礎データ取得） | 50例 | 3週間 |
２－２．特色のある候補者紹介
生活習慣病の可能性がある方や、軽度のアトピー症状をもつ方など、治療薬を必要としない予備群となる被験者候補の紹介はインクロムが最も得意とするところです。健康食品やサプリメントなどのヒト臨床試験を行う際は、ぜひご相談ください。
【予備群を含めたヒト臨床試験の募集実例】
| 【血糖値降下作用検証試験】 ・空腹時血糖90～126mg/dL未満の正常高値～境界値 |
| 【血中コレステロール降下作用検証試験】 ・LDLコレステロール120～139mg/dL未満の正常高値 |
| 【育毛・養毛作用効果検証試験】 ・薄毛が気になる30代～50代の男女 |
| 【pH上昇抑制効果検証試験】 ・軽度アトピー性皮膚炎患者 |
| 【肌状態計測試験】 ・40代～60代の美肌女性 |
| 【乾燥肌改善効果検証試験】 ・20代～40代の乾燥肌男性 ・50代～60代の乾燥肌女性 |
| 【アプリ開発のためのデータ取得試験】 ・腋臭症が気になる男女 ・アトピー性皮膚炎患者 |
| 【身体データ測定試験】 ・40代～60代の男性・体型別（BMI） |
３．広告掲載のご提案
ヒト臨床試験の被験者募集をご依頼いただいた場合、20万人以上のボランティアパネルが閲覧するインクロムの会員向けホームページに、商品紹介の広告を掲載することができます。年齢、性別、医療背景などを条件にターゲットを絞ることも可能で、より効果的にPRをすることができます。
なお、臨床試験の被験者募集をご依頼いただかない場合でも、商品紹介やイベント告知の広告を掲載することが可能です。お気軽にご相談ください。
