第Ⅰ相 / BE試験 受託実績

業務別受託数:2005年12月1日からの累計

※モニタリング業務 2012年から受託開始
※MO:モニタリング、DM:データマネジメント、ST:統計解析、MW:メディカルライティング

(2020年12月1日現在)

インクロムグループは臨床薬理に関する豊富な実績と経験、幅広い知識を有しており、臨床開発初期相試験の実績が多くあります
リピートでご依頼いただくクライアント様も多くあります

第Ⅰ相 / BE試験 データマネジメント業務 薬効分類別受託実績

業務別受託数:2005年12月1日からの累計

(2020年12月1日現在)

領域を問わず、多くの実績があります

第Ⅰ相 / BE試験 統計解析業務 薬効分類別受託実績

業務別受託数:2005年12月1日からの累計

(2020年12月1日現在)

第Ⅰ相 / BE試験 メディカルライティング業務 薬効分類別受託実績

業務別受託数:2005年12月1日からの累計

(2020年12月1日現在)

第Ⅰ相 / BE試験 モニタリング業務 薬効分類別受託実績

業務別受託数:2005年12月1日からの累計

※モニタリング業務 2012年から受託開始

(2020年12月1日現在)

第Ⅱ~Ⅳ相試験 受託実績

業務別受託数:2005年12月1日からの累計

※モニタリング業務 2012年から受託開始
※MO:モニタリング、DM:データマネジメント、ST:統計解析、MW:メディカルライティング

(2020年12月1日現在)

第Ⅱ相以降の試験も医療法人平心会で実施された試験を中心に、毎年コンスタントに業務を受託しています

第Ⅱ~Ⅳ相試験 薬効分類別受託実績

業務別受託数:2005年12月1日からの累計

※モニタリング業務 2012年から受託開始

(2020年12月1日現在)

統計解析業務 薬物動態解析実績

業務別受託数:2005年12月1日からの累計

(2020年12月1日現在)

大手製薬会社に40年以上在籍した統計解析専門家が在籍、薬物動態解析も多くの実績があります

データマネジメント業務・統計解析業務 CDISC対応実績

業務別受託数:2013年12月1日からの累計

(2020年12月1日現在)

CJUG (CDISC Japan User Group)に定期的に参加、CDISC標準へのご要望にもお応えいたします

メディカルライティング業務 詳細実績

業務別受託数:2005年12月1日からの累計

(2020年12月1日現在)

CPE(ケンブリッジ英検特級)取得者が在籍しており、英語対応も多くの実績があります

臨床研究 受託実績

業務別受託数:2005年12月1日からの累計

※MO:モニタリング、DM:データマネジメント、ST:統計解析、MW:メディカルライティング

(2020年12月1日現在)

インクロムCROのEDC実績(2014年~)

多種多様なEDCの実績と経験があります
同時期に6試験を並行して構築準備した実績もあります

Datatrak Enterprise Cloud

実施年月 試験種別 疾患 / 領域 例数
2020年11月 第Ⅰ相 中枢神経系疾患 12名
2020年5月 第Ⅰ相 中枢神経系疾患 72名
2019年11月 第Ⅰ相 中枢神経系疾患 9名
2019年10月 第Ⅰ相 ホルモン剤 24名
2019年10月 第Ⅰ相 ホルモン剤 24名
2019年8月 第Ⅰ相 中枢神経系疾患 16名
2019年6月 第Ⅲ相 眼科疾患 40名
2019年4月 第Ⅰ相 中枢神経系疾患 18名
2019年4月 第Ⅱ相 眼科疾患 150名
2019年4月 第Ⅰ相 眼科疾患 48名
2019年2月 第Ⅰ相 中枢神経系疾患 9名
2019年2月 第Ⅰ相 代謝系疾患 48名
2019年2月 第Ⅱ相 悪性腫瘍 10名
2019年2月 第Ⅰ相 骨関節疾患 122名
2019年1月 第Ⅰ相 中枢神経系疾患 42名
2018年12月 第Ⅰ相 ホルモン剤 31名
2018年10月 第Ⅰ相 ワクチン 260名
2018年10月 第Ⅰ相 中枢神経系疾患 64名
2018年10月 第Ⅰ相 鎮痛薬 44名
2018年6月 第Ⅰ相 腎疾患 61名
2018年5月 第Ⅱ相 悪性腫瘍 38名
2018年3月 第Ⅲ相 感染症疾患 80名
2018年1月 第Ⅰ相 中枢神経系疾患 74名

(2020年12月1日現在)

Medidata Rave

実施年月 試験種別 疾患 / 領域 例数
2017年8月 第Ⅱ相 ワクチン 500名

(2020年12月1日現在)

EDC plus

実施年月 試験種別 疾患 / 領域 例数
2016年2月 第Ⅰ相 ワクチン 135名
2014年4月 第Ⅰ相 眼科疾患 36名

(2020年12月1日現在)

Viedoc

実施年月 試験種別 疾患 / 領域 例数
2017年1月 第Ⅲ相 ワクチン 30名
2016年7月 第Ⅲ相 ワクチン 345名
2014年10月 第Ⅰ相 中枢神経系疾患 18名

(2020年12月1日現在)

Medrio

実施年月 試験種別 疾患 / 領域 例数
2018年9月 第Ⅰ相 中枢神経系疾患 111名
2018年7月 第Ⅰ相 中枢神経系疾患 27名
2018年5月 第Ⅰ相 アレルギー疾患 75名

(2020年12月1日現在)