第Ⅰ相試験受託 支援実績（1984年～2022年プロトコール数）
（2022年12月1日現在）
事業開始以来、36年間でFIH・FHJを含む1,500試験を実施。日本随一の実績を誇ります
新規化合物による第Ⅰ相試験（単回投与、反復投与）は、1,000試験以上の実績があります
FIH/FIJ試験受託 支援実績（2001年～2022年プロトコール数）
（2022年12月1日現在）
バイオ医薬品や抗体医薬を主に毎年1～2試験のFIH/FIJ試験を実施
第Ⅰ相試験 薬効別受託 支援実績
（2022年12月1日現在）
領域や剤型を問わず、多種多様な試験の実績があります
代謝用薬・循環器官用薬・感覚器官用薬においては、第Ⅰ相から第Ⅲ相まで、すべての試験を受託した実績があります
抗がん剤試験も受託しています
ワクチン試験
提携実施医療機関で多症例、短期間での実施が可能
約1カ月間で、420例にCOVID-19ワクチン接種を行った実績があります（2021年、医療法人平心会3施設にて）
約1カ月間で、65歳以上の高齢者1,200例にワクチン接種を行った実績があります（2020年、医療法人平心会3施設と小金井橋さくらクリニックにて）
約1カ月間で、未成年を含む750例にワクチン接種を行った実績があります（2018年、大阪治験病院にて）
| 実施年 | プロトコール数 | 症例数 | 実施施設 |
| 2022年 | 4 | 283 | 大阪治験病院、OCROMクリニック |
| 2021年 | 6 | 1,295 | 大阪治験病院、OCROMクリニック、ToCROMクリニック |
| 2020年 | 4 | 1,870 | 大阪治験病院、OCROMクリニック、ToCROMクリニック、その他施設 |
| 2019年 | 1 | 50 | 大阪治験病院 |
| 2018年 | 2 | 810 | 大阪治験病院 |
| 2017年 | 2 | 675 | 大阪治験病院、OCROMクリニック、ToCROMクリニック |
| 2016年 | 3 | 510 | 大阪治験病院 |
| 2015年 | 2 | 180 | 大阪治験病院、ToCROMクリニック |
| 2014年 | 5 | 545 | 大阪治験病院、OCROMクリニック |
| 2013年 | 1 | 102 | 大阪治験病院 |
| 2012年 | 8 | 1,568 | 大阪治験病院、OCROMクリニック、ToCROMクリニック、その他施設 |
（2022年12月1日現在）
ワクチン試験 実施症例数ランキング
| № | 実施年 | 疾患名 | 症例数 | 実施施設 |
| 1 | 2020年 | インフルエンザワクチン | 1,200 | 大阪治験病院、OCROMクリニック、ToCROMクリニック、小金井橋さくらクリニック |
| 2 | 2018年 | インフルエンザワクチン | 750 | 大阪治験病院 |
| 3 | 2017年 | インフルエンザワクチン | 500 | 大阪治験病院、ToCROMクリニック |
| 4 | 2012年 | インフルエンザワクチン | 500 | 大阪治験病院、ToCROMクリニック、小金井橋さくらクリニック |
| 5 | 2021年 | 新型コロナ（COVID19）ワクチン | 420 | 大阪治験病院、OCROMクリニック、ToCROMクリニック |
| 6 | 2015年 | トラベラーズワクチン | 320 | ToCROMクリニック、小金井橋さくらクリニック |
| 7 | 2016年 | インフルエンザワクチン | 300 | 大阪治験病院 |
| 8 | 2012年 | インフルエンザワクチン | 300 | 大阪治験病院、ToCROMクリニック |
| 9 | 2014年 | 水痘ワクチン | 270 | 大阪治験病院 |
| 10 | 2021年 | 新型コロナ（COVID19）ワクチン | 250 | 大阪治験病院、OCROMクリニック、ToCROMクリニック |
（2022年12月1日現在）
バイオ医薬品試験
バイオテクノロジー応用医薬品の薬物動態試験/バイオシミラーとの同等性/同質性の検証試験
被験者数100例を超える新規性の高い抗体医薬品のFIH・FHJ試験を行った実績があります
被験者数288例のバイオシミラー生物学的同等性試験を行った実績があります
| 実施年 | 内容 | 症例数 | 実施施設 |
| 2022年 | 先行バイオ医薬品との生物学的同等性試験（皮下投与） | 115 | 大阪治験病院 |
| 2022年 | 処方の異なる製剤間の生物学的同等性試験（予試験） | 4 | 大阪治験病院 |
| 2022年 | 閉経後健康成人女性を対象とした先行バイオ医薬品とバイオ後続品の生物学的同等性試験 | 34 | 大阪治験病院 |
| 2022年 | 先行バイオ医薬品とバイオ後続品の生物学的同等性試験 | 70 | 大阪治験病院 |
| 2022年 | 健康成人を対象に単回投与した際の安全性及び忍容性の検討試験 | 48 | 大阪治験病院 |
| 2019年 | 健康成人を対象に単回及び反復投与した際の薬物動態・薬力学検討試験 | 32 | 大阪治験病院 |
| 2019年 | 先行バイオ医薬品とバイオ後続品の生物学的同等性試験 | 288 | 大阪治験病院 |
| 2018年 | 処方の異なる剤間の生物学的同等性試験 | 52 | 大阪治験病院 |
| 2018年 | 先行バイオ医薬品とバイオ後続品の生物学的同等性試験 | 80 | 大阪治験病院 |
| 2015年 | 主薬濃度の異なるバイオ後続品の生物学的同等性試験 * | 56 | 大阪治験病院 |
| 2015年 | 処方の異なるバイオ後続品の生物学的同等性試験 * | 56 | 大阪治験病院 |
| 2013年 | 先行バイオ医薬品とバイオ後続品の生物学的同等性試験 | 80 | 大阪治験病院 |
| 2013年 | 健康成人(女性)を対象に単回投与した際の薬物動態及び安全性の検討試験 | 25 | その他施設 |
| 2012年 | 健康成人を対象とした製造方法の異なる2製剤間の薬物動態検討試験 | 48 | 大阪治験病院 |
| 2011年 | 健康成人を対象に単回及び反復投与した際の薬物動態検討試験 | 85 | 大阪治験病院 |
| 2010年 | 先行バイオ医薬品とバイオ後続品の薬物動態比較検討試験 | 30 | その他施設 |
| 2009年 | 先行バイオ医薬品とバイオ後続品の薬物動態比較検討試験 | 32 | 大阪治験病院 |
（2022年12月1日現在）
抗体薬試験
| 実施年 | 内容 | 症例数 | 実施施設 |
| 2022年 | 皮下単回投与試験 | 4 | 大阪治験病院 |
| 2021年 | 皮下単回投与試験 | 48 | 大阪治験病院 |
| 2020年 | 皮下単回及び反復投与試験 | 75 | 大阪治験病院 |
| 2019年 | 静脈内or皮下単回、静脈内反復投与試験 | 100 | 大阪治験病院 |
| 2019年 | 皮下単回投与試験 | 122 | ToCROMクリニック |
| 2016年 | 静脈or皮下単回投与試験 | 21 | 大阪治験病院 |
| 2010年 | 静脈内単回投与試験 | 42 | 大阪治験病院 |
（2022年12月1日現在）
