肺胞内薬物動態試験

気管支肺胞洗浄(BAL)を用い、肺胞内の薬物濃度を測定する 呼吸器に直接作用する抗生剤や抗菌薬、吸入薬等の肺胞内移行性、薬物動態検討に有効

日本で唯一、肺胞内薬物動態試験を行っています

実施年 内容 実施例数 実施施設
2015年 健康成人を対象とした単回投与時の血中及び肺胞洗浄液中薬物動態の検討 24 大阪治験病院
2014年 健康成人を対象とした単回投与時の血中及び肺胞洗浄液中薬物濃度の検討 30 大阪治験病院
2013年 健康成人を対象とした単回投与時の肺移行性の検討 15 大阪治験病院
2011年 健康成人を対象とした単回投与時の肺胞内薬物動態の検討 35 大阪治験病院

(2020年12月1日現在)

特殊ポピュレーション試験

白人対象試験

昨今、需要が高まりつつある白人対象試験の実績が豊富にあります

実施年 内容 実施例数 宿泊 or 外来 実施施設
2020年 白人女性被験者を含む薬物動態試験 12 1泊×3期 大阪治験病院
2019年 白人被験者を含む単回・反復投与試験 単回:8 4泊 大阪治験病院
2019年 白人被験者と日本人被験者の薬物動態比較試験 8 5泊 大阪治験病院
2019年 白人被験者を含む単回・反復投与試験 単回:24 5泊 大阪治験病院
2019年 白人の閉経後女性を含む薬物動態試験 18 2泊 大阪治験病院
2018年 白人被験者を含む単回・反復投与試験 単回:8 3泊 大阪治験病院
2017年 白人被験者を含む単回・反復投与試験 単回:8 単回:3泊 大阪治験病院
反復:8 反復:16泊

(2020年12月1日現在)

小児/高齢者対象試験

豊富なパネルによって、小児・高齢者対象試験を多数行っています

実施年 内容 実施例数 宿泊 or 外来 実施施設
2019年 65歳以上85歳以下の高齢者を含む反復試験 8 8泊 大阪治験病院
2019年 65歳以上の高齢者対象のワクチン試験 50 外来2回 大阪治験病院
2018年 13歳以上の小児を含むワクチン試験 215 外来3回 大阪治験病院
2018年 65歳以上の高齢者対象の反復試験 8 6泊 大阪治験病院
2018年 65歳以上の高齢者を含む臨床研究 12 外来1回 大阪治験病院
2017年 6歳以上11歳未満の小児のみ対象の臨床研究 80 外来4回 大阪治験病院
ToCROMクリニック
2017年 13歳以上の小児及び65歳以上の高齢者を含むワクチン試験 小児:100 外来5回 大阪治験病院
高齢者:200 ToCROMクリニック
2017年 65歳以上の高齢者対象のワクチン試験 175 外来3回 OCROMクリニック
ToCROMクリニック
2016年 65歳以上の高齢者を含むワクチン試験 60 外来5回 大阪治験病院
2015年 12歳以下の小児及び後期高齢者を含む臨床研究 小児:36 外来1回 大阪治験病院
後期高齢者:5
2014年 後期高齢者女性を含む臨床研究 30 外来1回 ToCROMクリニック

(2020年12月1日現在)

Intensive QT 試験

PhaseⅠ試験内でQT評価を実施

実施年 プロトコール数 実施例数 実施施設
2019年 2 74 大阪治験病院
2018年 1 88 大阪治験病院
2017年 2 120 大阪治験病院
2015年 2 104 大阪治験病院
2014年 1 24 大阪治験病院
2013年 1 77 大阪治験病院
2012年 3 212 大阪治験病院
2011年 4 174 大阪治験病院

(2020年12月1日現在)

麻薬試験

実施年 投与経路 実施例数 実施施設
2019年 経皮 30 大阪治験病院
2019年 経皮 44 大阪治験病院
2018年 経皮 24 大阪治験病院
2018年 経口 72 大阪治験病院
2018年 経皮 16 大阪治験病院
2017年 経口 24 大阪治験病院
2017年 経皮 32 大阪治験病院
2017年 経皮 50 大阪治験病院
2017年 経口 36 大阪治験病院
2017年 経口 72 大阪治験病院
2016年 経皮 24 大阪治験病院
2016年 経皮 24 大阪治験病院
2016年 皮下 24 大阪治験病院
2014年 経口 24 大阪治験病院
2014年 経口 48 大阪治験病院

(2020年12月1日現在)