宿泊を伴う患者対象の臨床薬理試験一覧(2008年~)

脂質異常症の試験においては、2施設110例を3カ月間で行った実績があります
糖尿病の試験においては、1施設64例を4カ月間で行った実績があります
高血圧の試験においては、1施設61例を4カ月間で行った実績があります
糖尿病CGM試験においては、2施設60例を2カ月間で行った実績があります
脂質異常症の試験においては、3施設60例を1カ月間で行った実績があります


































1 2008年
1月
糖尿病 B 14 14 2泊3日×1回

外来2回
・プラセボ対照
・単盲検
・薬物動態
・食事負荷
2ヵ月
2 2008年
6月
高血圧症 B 14 14 2泊3日×4回

外来5回
・2群
・反復投与
・薬物動態
1週間
3 2008年
8月
糖尿病 B 13 15 4泊5日×1回

5泊6日×1回

外来2回
・プラセボ対照
・反復投与
・薬物動態
・薬力学
3ヵ月
C 9 15 2ヵ月
4 2008年
10月
糖尿病 B 10 10 1泊2日×2回

外来15回
・プラセボ対照
・反復投与
・薬物動態
・薬力学
2ヵ月
5 2009年
4月
糖尿病 B 25 25 4泊5日×1回

5泊6日×1回

外来8回
・プラセボ対照
・反復投与
・薬物動態
・薬力学
4ヵ月
D 15 15 3ヵ月
6 2009年
9月
脂質異常症 B 50 60 1泊2日×2回

外来11回
・用量反応試験
・PK/PDパート
2ヵ月
C 60 60 3ヵ月
7 2010年
2月
糖尿病 B 31 36 2泊3日×2回

外来4回
・プラセボ対照
・反復投与
・薬物動態
・薬力学
2ヵ月
D 18 30 1.5ヵ月
8 2010年
6月
糖尿病 B 64 60 4泊5日×1回

1泊2日×1回
・プラセボ対照
・ボグリボース参照
・反復投与
・用量反応
4ヵ月
3泊4日×1回

外来3回
9 2012年
7月
高血圧症 B 61 70 5泊6日×1回

外来10回
・非盲検
・薬物動態
・尿中薬力学
・探索的試験
4ヵ月
10 2012年
12月
糖尿病 B 14 14 5泊6日×1回

外来7回
・非盲検
・食事負荷
4ヵ月
11 2013年
9月
糖尿病 B 46 50 3泊4日×1回

2泊3日×1回

外来5回
・プラセボ対照
・反復投与
・24時間血糖変動
2ヵ月
C 14 15 2ヵ月
12 2014年
2月
脂質異常症 B 33 32 2泊3日×3回

外来1回
・プラセボ対照
・2群2期クロスオーバー比較
2ヵ月
13 2014年
5月
糖尿病 B 18 16 2泊3日×2回

外来4回
・プラセボ対照
・2群2期クロスオーバー
・24時間血糖変動
1ヵ月
14 2014年
6月
糖尿病 B 44 50 3泊4日×1回

2泊3日×2回

外来5回
・プラセボ対照
・反復投与
・薬物動態
・薬力学
3ヵ月
15 2015年
12月
糖尿病 B 26 30 2泊3日×2回

外来4回
・プラセボ対照
・反復投与
・薬物動態
・薬力学
4ヵ月
C 15 15 4ヵ月
16 2016年
8月
糖尿病 A 12 12 11泊12日×1回

外来2回
・プラセボ対照
・用量漸増
・反復投与
・薬物動態
・薬力学
1ヵ月
17 2019年
9月
脂質異常症 A 21 20 2泊3日×3回

外来1回
・ランダム化
・非盲検
・6群2期クロスオーバー
1ヵ月
B 19 20 1ヵ月
C 20 20 1ヵ月
18 2019年
11月
耐糖能異常 A 16 4泊5日

外来2回
・プラセボ対照
・薬物動態
・安全性
・二重盲検
実施中
19 2019年
12月
糖尿病 B 6 5 1泊2日×3回

外来23回
・プラセボ対照
・安全性
・忍容性
・薬物動態
・用量漸増
3ヵ月
C 6 5 3.5ヵ月
20 2012年
10月
糖尿病性腎症 B 10 12 9泊10日×1回

2泊3日×2回

外来6回
・プラセボ対照
・反復投与
・薬物動態
・薬力学
2週間
21 2015年
4月
慢性腎臓病 B 21 15 2泊3日×1回

外来16回
・用量漸増
・反復投与
・薬物動態
・薬力学
11ヵ月
22 2016年
9月
腎性貧血 A 3 4 2泊3日×1回

外来3回
・非盲検
・用量漸増
・薬物動態
・薬力学
5ヵ月
23 2019年
9月
腎機能低下 B 3 3 3泊4日×1回

外来5回
・薬物動態
・薬力学
・安全性
・非盲検
6ヵ月
C
24 2008年9月 緑内障 A 8 9 1泊2日×3回

外来1回
・非盲検
・3群3期クロスオーバー
・24hr日内変動
2.5ヵ月
25 2017年4月 緑内障 A 18 16 1泊2日×3回

外来1回
・2群2期クロスオーバー
・24hr日内変動
・夜点眼検討
(オープン)
5ヵ月
26 2008年
8月
アレルギー性鼻炎 D 30 36 2泊3日×6回

外来24回
・反復投与
(皮下投与)
・薬物動態
1ヵ月
27 2010年
3月
C型肝炎 B 4 6 2泊3日×2回

外来15回
・反復投与
(静脈内投与)
・薬物動態
3ヵ月
C 1 1 3週間
28 2010年
7月
夜間頻尿 D 9 5 1泊2日×1回

外来7回
・プラセボ対照
・用量反応
・薬力学
1.5ヵ月
29 2011年
12月
変形性膝関節症 A 24 24 3泊4日×1回

外来6回
・プラセボ対照
・単回投与
(関節内投与)
・薬物動態
・薬力学
2ヵ月
30 2013年
4月
喘息 B 13 13 2泊3日×3回

外来8回
・プラセボ対照
・肺機能及び薬物動態の推移
5ヵ月
31 2014年
11月
肝機能障害 D 4 6 4泊5日×1回

外来2回
・非盲検
・単回投与
・薬物動態
8ヵ月
32 2017年
8月
アトピー性皮膚炎 A 12 12 9泊10日×1回

外来3回
・基剤対照
・反復投与
(塗布)
・薬物動態
1ヵ月

(2020年12月1日現在)

注)実施医療機関:A・大阪治験病院、B・OCROMクリ二ック、C・ToCROMクリニック、D・その他施設