承認申請に必要な第Ⅰ相～第Ⅲ相試験まで支援した薬剤

承認年月 薬効分類 総実施症例数 実施PHASE内訳
Ⅰ Ⅱ Ⅲ
2019年1月 選択的ミネラルコルチコイド受容体ブロッカー 709 165 270 274
2017年7月 高脂血症治療剤 514 208 219 87
2014年9月 Rhoキナーゼ阻害薬 305 142 64 99
2014年3月 選択的SGLT2阻害剤 162 45 52 65
2012年1月 持続性AT1レセプターブロッカー 197 76 71 50
2012年1月 アドレナリンα2受容体作動薬 306 154 30 122
2011年9月 ムチン産生促進剤 98 36 24 38
2011年1月 非プリン型選択的キサンチンオキシダーゼ阻害剤 199 83 71 45
2010年4月 ムチン/水分分泌促進点眼剤 124 40 6 78

承認申請に必要な試験を支援した薬剤

承認年月 薬効分類 総実施
症例数
2024年9月 α2AR（アドレナリン）作動薬 183
2024年9月 麻しん風しん混合ワクチン 60
2024年9月 COVID-19ワクチン 200
2024年8月 肺炎球菌結合型ワクチン 220
2024年8月 ボリコナゾール 90
2024年6月 COVID-19ワクチン 214
2024年6月 イプタコパン塩酸塩水和物 30
2024年3月 RSウイルスワクチン 50
2024年3月 ヒト化抗ヒトIL-31RAモノクローナル抗体 20
2024年2月 エストロゲン受容体拮抗剤 30
2023年11月 COVID-19ワクチン 210
2023年9月 PCSK9阻害薬 25
2023年9月 持続性G-CSF製剤 80
2023年8月 CYP17阻害薬 96
2023年6月 選択的PPRAαモジュレーター 190
2023年3月 GLP-1受容体作動薬 107
2023年2月 食事に含まれるトリグリセリドの加水分解を阻害し消化管からの吸収抑制 20
2022年12月 フリーラジカルを消去し運動神経細胞等の酸化的障害の抑制 74
2022年9月 Rhoキナーゼ阻害薬／α2作動薬配合剤 112
2022年9月 HMG-CoA還元酵素阻害剤、小腸コレステロールトランスポータ阻害剤 288
2022年9月 肺炎球菌ワクチン 50
2022年2月 経口チロシンキナーゼ阻害剤 42
2021年8月 シナプス小胞蛋白2Aと特異的に結合 24
2021年4月 かぜの諸症状の緩和 20
2021年3月 ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤 288
2021年3月 トロポミオシン受容体キナーゼ阻害剤 18
2021年3月 クエン酸第二鉄剤 38
2021年2月 経皮型持続性疼痛治療薬 30
2021年2月 セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤 64
2021年1月 HIF-PH阻害剤 116
2021年1月 グレリン様作用薬 96
2021年1月 経口腸管洗浄剤 90
2020年9月 HIF-PH阻害薬 85
2020年8月 骨粗鬆症治療剤(活性型ビタミンD3製剤) 32
2020年6月 経口GLP-1受容体作動薬 184
2020年6月 喘息治療配合剤 8
2020年3月 遺伝子組換え天然型ヒト成長ホルモン製剤 52
2020年3月 持効型溶解インスリンアナログ製剤/GLP-1受容体作動薬 68
2020年3月 α2作動薬/炭酸脱水酵素阻害薬配合剤 57
2020年2月 持続性選択H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤 32
2020年2月 小腸コレステロールトランスポーター阻害剤 28
2020年2月 非ステロイド性消炎・鎮痛剤（COX-2選択的阻害剤） 40
2019年12月 ヒト化抗ヒトIgEモノクローナル抗体製剤 12
2019年9月 ニューキノロン系経口抗菌剤 30
2019年9月 抗アレルギー点眼剤 76
2019年9月 α2作動薬/β遮断薬配合剤 60
2019年8月 経皮吸収型 持続性癌疼痛治療剤 24
2019年6月 長時間作用型ノイラミニダーゼ阻害剤 64
2019年6月 15員環マクロライド系抗生物質点眼剤 41
2019年6月 脳下垂体ホルモン剤 9
2019年5月 ヒトGLP-1アナログ注射液 40
2019年3月 小腸コレステロールトランスポーター阻害剤／HMG-CoA還元酵素阻害剤配合剤 178
2019年3月 ウイルスワクチン類 60
2019年2月 癌疼痛治療用注射剤 60
2019年2月 ドライパウダー吸入式喘息・COPD治療配合剤 13
2019年1月 末梢性神経障害性疼痛治療剤 12
2019年1月 選択的ミネラルコルチコイド受容体ブロッカー 709
2018年9月 選択的SGLT2阻害薬
胆汁排泄型選択的DPP-4阻害薬配合剤		 110
2018年8月 抗血小板剤 120
2018年3月 持続性GLP-1受容体作動薬 116
2018年3月 カルシウム受容体作動薬 11
2018年2月 抗インフルエンザウイルス剤 170
2018年2月 経皮吸収型 持続性癌疼痛治療剤 24
2018年1月 完全ヒト型可溶性TNFα/LTαレセプター製剤 112
2018年1月 経皮吸収型 アレルギー性鼻炎治療剤 735
2018年1月 抗精神病薬 100
2017年9月 スギ花粉症の減感作療法(アレルゲン免疫療法)薬 184
2017年9月 小腸コレステロールトランスポーター阻害剤／HMG-CoA還元酵素阻害剤配合剤 161
2017年9月 アレルギー性疾患治療剤 480
2017年8月 経口FXa阻害剤 48
2017年8月 高親和性AT1レセプターブロッカー 60
2017年7月 高脂血症治療剤 514
2017年2月 胆汁排泄型持続性AT1受容体ブロッカー 30
2017年2月 子宮内膜症治療剤・子宮腺筋症に伴う疼痛改善治療剤 20
2016年12月 カルシウム受容体作動薬 5
2016年12月 GLP-1受容体作動薬 134
2016年9月 選択的プロスタサイクリン受容体（IP受容体）作動薬 64
2016年9月 選択的DPP-4阻害薬/ビグアナイド系薬配合剤 32
2016年9月 持続性選択H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤 250
2016年9月 緑内障・高眼圧症治療剤 104
2016年9月 持効型溶解インスリンアナログ注射液 12
2016年9月 胆汁排泄型持続性AT1受容体ブロッカー/持続性Ca拮抗薬/利尿薬合剤 19
2016年9月 アレルギー性疾患治療剤 887
2016年9月 持続性癌疼痛治療剤 48
2016年8月 遺伝子組換え天然型ヒト成長ホルモン製剤 48
2016年7月 完全ヒト型抗PCSK9モノクローナル抗体 143
2016年7月 尋常性ざ瘡治療剤 85
2016年3月 ウイルスワクチン類 270
2016年2月 ワクチン・トキソイド混合製剤 20
2016年2月 経口用セフェム系抗生物質製剤 28
2016年1月 骨粗鬆症治療剤 40
2015年9月 COPD治療配合剤 36
2015年9月 高リン血症治療剤 18
2015年9月 ダニアレルギーの減感作療法(アレルゲン免疫療法)薬 2
2015年9月 5α還元酵素1型/2型阻害薬 124
2015年9月 持続性選択的DPP-4阻害剤 96
2015年9月 選択的DPP-4阻害薬/ビグアナイド系薬配合剤 100
2015年9月 プロスタグランジンI2誘導体製剤 24
2015年5月 ウイルスワクチン類 55
2015年5月 ウイルスワクチン類 50
2015年3月 持続性がん疼痛・慢性疼痛治療剤 96
2015年3月 持続性選択的DPP-4阻害剤 76
2015年2月 選択的AT1受容体ブロッカー／持続性Ca拮抗薬合剤 120
2014年12月 選択的SGLT2阻害剤 535
2014年10月 経口プロスタグランジンE1誘導体製剤 56
2014年9月 オレキシン受容体拮抗薬 26
2014年9月 Rhoキナーゼ阻害薬 305
2014年8月 選択的ヒスタミンH1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤 56
2014年7月 細菌ワクチン類 190
2014年7月 SGLT2阻害剤 81
2014年3月 ウイルスワクチン類 100
2014年3月 ウイルスワクチン類 500
2014年3月 選択的SGLT2阻害剤 162
2014年3月 選択的AT1受容体ブロッカー・持続性Ca拮抗薬合剤 52
2014年1月 選択的SGLT2阻害剤 5
2014年1月 高リン血症治療剤
鉄欠乏性貧血治療剤		 22
2014年1月 スギ花粉症の減感作療法（アレルゲン免疫療法）薬 177
2013年12月 長時間作用型ノイラミニダーゼ阻害剤 45
2013年12月 NMDA受容体拮抗 アルツハイマー型認知症治療剤 40
2013年9月 緑内障・高眼圧症治療剤 116
2013年9月 抗アレルギー点眼剤 80
2013年9月 癌疼痛治療剤 27
2013年9月 腹膜透析用剤 4
2013年9月 喘息治療配合剤 14
2013年9月 炭酸脱水酵素阻害剤／β遮断薬配合 94
2013年6月 長時間作用型ARB／利尿薬合剤 164
2013年6月 経皮吸収型・β1遮断剤 79
2013年6月 GLP-1受容体作動薬 62
2013年6月 骨粗鬆症治療剤 18
2013年6月 ウイルスワクチン類 111
2013年3月 ウイルスワクチン類 60
2013年3月 胆汁排泄型選択的DPP-4阻害剤 88
2013年2月 HMG-CoA還元酵素阻害剤 98
2012年12月 経口腸管洗浄剤 62
2012年12月 アレルギー性疾患治療剤 520
2012年12月 胆汁排泄型持続性AT1受容体ブロッカー/持続性Ca拮抗薬合剤 247
2012年9月 EPA・DHA製剤 44
2012年9月 長時間作用型ARB/持続性Ca拮抗薬配合剤 24
2012年7月 ワクチン・トキソイド混合製剤 20
2012年7月 ワクチン・トキソイド混合製剤 20
2012年6月 クロライドチャネルアクチベーター 36
2012年6月 選択的DPP-4阻害剤 73
2012年3月 抗パーキンソン剤 27
2012年1月 持続性AT1レセプターブロッカー 197
2012年1月 アドレナリンα2受容体作動薬 306
2012年1月 抗精神病薬 58
2011年9月 ムチン産生促進剤 98
2011年8月 抗アレルギー点眼剤 110
2011年7月 選択的DPP-4阻害薬/チアゾリジン系薬配合剤 30
2011年7月 プロトンポンプ・インヒビター 30
2011年7月 胆汁排泄型選択的DPP-4阻害剤 339
2011年4月 持続型赤血球造血刺激因子製剤 39
2011年4月 ドパミン作動性パーキンソン病治療徐放性製剤 24
2011年4月 速効型インスリン分泌促進薬／食後過血糖改善薬配合剤 80
2011年4月 経口FXa阻害剤 34
2011年2月 選択的DPP-4阻害剤 37
2011年1月 非プリン型選択的キサンチンオキシダーゼ阻害剤 199
2011年1月 チアゾリジン系薬/スルホニルウレア系薬配合剤 6
2011年1月 アルツハイマー型認知症治療剤 21
2011年1月 ウイルスワクチン類 60
2010年12月 広範囲抗菌点眼剤 24
2010年10月 非ステロイド性抗炎症点眼剤 30
2010年10月 長時間作用型ノイラミニダーゼ阻害剤 20
2010年8月 持続型赤血球造血刺激因子製剤 51
2010年7月 胆汁排泄型持続性AT1受容体ブロッカー/持続性Ca拮抗薬合剤 277
2010年7月 プロスタグランジンF2α誘導体 12
2010年6月 経皮吸収型鎮痛・抗炎症剤 84
2010年4月 ムチン/水分分泌促進点眼剤 124
2010年4月 選択的DPP-4阻害剤 54
2010年4月 チアゾリジン系薬/ビグアナイド系薬配合剤 48
2010年2月 プロトンポンプ・インヒビター 24
2010年1月 高親和性ARB/持続性Ca拮抗薬配合剤 306
2010年1月 選択的DPP-4阻害薬 42
2010年1月 選択的AT1受容体ブロッカー／持続性Ca拮抗薬合剤 249
2010年1月 緑内障・高眼圧症治療剤 30
2010年1月 抗インフルエンザウイルス剤 10