健康成人を対象とした試験

(2021年6月1日現在)

第Ⅰ相試験(ワクチン試験を含む)を受託することも可能です
臨床研究も実施しています

患者を対象とした試験(フェーズ別プロトコール数)

(2021年6月1日現在)

糖尿病・高血圧・脂質異常症の生活習慣病を中心に、大規模な第Ⅲ相試験を数多く受託しています
医療法人平心会の3施設で、大規模な第Ⅲ相試験の全例を受託することが可能です
患者対象の試験においては、生活習慣病を中心に、これまでに7,000例以上を行った実績があります
2型糖尿病の試験においては、これまで74試験以上・約1,400例の実績があります
実施が困難な宿泊を伴うPK/PDの臨床薬理試験については、これまでに約120例を行った実績があります

患者を対象とした試験(フェーズ別実施症例数)

(2021年6月1日現在)

患者を対象とした試験(疾患別プロトコール数)

(2021年6月1日現在)

患者を対象とした試験(疾患別実施症例数)

(2021年6月1日現在)

GCP実地調査記録

生活習慣病の2試験において、FDA査察を受けた実績があります。

実施年月 試験種類 実施者
2019年12月 PIII 医薬品機構
2019年12月 PIII 医薬品機構
2019年12月 PIII 医薬品機構
2017年6月 PIII FDA
2016年5月 PIII 医薬品機構
2014年12月 PIII 医薬品機構
2013年4月 PIII 医薬品機構
2011年9月 PIII 医薬品機構
2010年11月 PIII FDA
2007年9月 PIII 医薬品機構

(2021年6月1日現在)